Q/GDCX 0388 S-2022 康恩貝牌褪黑素片
本標準規(guī)定了康恩貝牌褪黑素片的技術要求、生產加工過程的衛(wèi)生要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標簽、標志、包裝、運輸、貯存、保質期的基本要求。 本標準適用于以褪黑素、維生素B6為原料,以山梨糖醇、聚維酮K30、硬脂酸鎂、包衣預混劑(二氧化鈦,羥丙基甲基纖維素,聚乙烯醇,滑石粉,甘油三乙酯,誘惑紅鋁色淀,靛藍鋁色淀)為輔料,經混合、壓片、包衣、包裝主要工藝加工制成的,具有改善睡眠保健功能的康恩貝牌褪黑素片,其標志性成分為褪黑素、維生素B6。