本標準是對《食品安全國家標準 特殊醫學用途配方食品企業良好生產規范》(GB 29923-2013)的修訂,規定了特殊醫學用途配方食品生產過程中原料采購、加工、包裝、貯存和運輸等環節的場所、設施、人員的基本要求和管理準則。主要修訂內容包括:
1)廠房和車間:增加無后續殺菌(或滅菌)和有后續殺菌(或滅菌)操作區域的不同規定,規定了清潔作業區的環境及動態控制要求和準清潔作業區空氣沉降菌的要求;
2)食品原料、食品添加劑和食品相關產品:嬰兒和重癥病人對特定致敏物質高度敏感,如果產品致敏物質控制出現偏差,極易造成重大食品安全問題,因此調整并明確了對致敏物質原料貯存的要求;
3)生產過程的食品安全控制:增加應遵循危害分析與關鍵控制點的有關原則,建立并有效運行嚴格的食品安全控制體系的要求。
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