5月25日,第六批植物提取物團體標(biāo)準(zhǔn)專家評審會在京召開,來自政府機構(gòu)、科研院所、檢測機構(gòu)的11位專家對參與答辯的12個植物提取物團體標(biāo)準(zhǔn)進行嚴(yán)格把關(guān)。醫(yī)保商會孟冬平書記出席會議并致辭。
此次評審會評審團專家包括:市場監(jiān)管總局特殊食品司保健食品注冊處王曉敬副處長,中國食品藥品檢定研究院馬雙成所長、金紅宇主任,原國家藥典委中藥處石上梅處長,中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院食品與農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化研究所云振宇所長,中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所孫曉波所長,北京大學(xué)藥學(xué)院楊秀偉教授,中國標(biāo)準(zhǔn)出版社質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)化事務(wù)所殷爽副所長,美國藥典委員會中華區(qū)總部科學(xué)事務(wù)部劉捷副總監(jiān),上海詩丹德標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司謝天培總經(jīng)理,洛陽師范學(xué)院王立業(yè)博士。
孟冬平書記在致辭中表示,我國標(biāo)準(zhǔn)化體系日益完善,已逐漸形成“強制性標(biāo)準(zhǔn)守底線、推薦性標(biāo)準(zhǔn);、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)補遺漏、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)強質(zhì)量、團體標(biāo)準(zhǔn)搞創(chuàng)新”的新格局。在團體標(biāo)準(zhǔn)制定工作上,醫(yī)保商會走在前列,從2013年開始制定植物提取物團體標(biāo)準(zhǔn),目前已經(jīng)完成了58個產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)制定及發(fā)布,都已經(jīng)備案到國家標(biāo)準(zhǔn)委網(wǎng)站,標(biāo)準(zhǔn)制訂進入正常軌道。
孟冬平書記談到,醫(yī)保商會不僅在團標(biāo)制定的規(guī)范化、專業(yè)化上下足功夫,還在團標(biāo)應(yīng)用領(lǐng)域開展工作。一方面,為進一步幫助植物提取物企業(yè)開拓市場,商會今年與美國藥典合作共同制定系列標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)完成后,不僅有助于國內(nèi)植物提取物行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展;標(biāo)準(zhǔn)同時將獲得美國藥典認可,促進行業(yè)更好的打通美國市場。另一方面,商會同第三方檢測機構(gòu)合作,啟動藥用植物種植和采集規(guī)范基地認證工作(GACP認證)。通過對藥用植物的種植采收流程按照GACP標(biāo)準(zhǔn)進行體系認證,保證全過程的質(zhì)量可控,指導(dǎo)國內(nèi)企業(yè)從源頭基地提升出口中藥材的品質(zhì)管理。
第六批植物提取物團體標(biāo)準(zhǔn)評審會由中國食品藥品檢定研究院所長、醫(yī)保商會植物提取物標(biāo)準(zhǔn)委員會主任馬雙成主持,各位專家對參與評審的標(biāo)準(zhǔn)提出了具體的意見和建議。
據(jù)悉,該批次植物提取物團體標(biāo)準(zhǔn)制定工作始于2019年,眾多國內(nèi)優(yōu)秀植物提取物生產(chǎn)企業(yè)積極報名參與。經(jīng)企業(yè)申報、標(biāo)準(zhǔn)初審、立項、起草、復(fù)核、公示等程序,共有24個標(biāo)準(zhǔn)進入專家評審階段。此次評審會對其中的12個標(biāo)準(zhǔn)進行審評,包括蔓越莓提取物、苦蕎麥提取物、桑葉提取物、黃芪提取物、蒲公英提取物、西洋參提取物、猴頭菇提取物、余甘子提取物、蘆根提取物、刺五加提取物、靈芝孢子提取物(去油水提)、蝙蝠蛾被毛孢菌絲體。標(biāo)準(zhǔn)制定中,醫(yī)保商會廣泛征求行業(yè)意見,吸引更多科研機構(gòu)聯(lián)合企業(yè)一起制定標(biāo)準(zhǔn),并委托上海詩丹德進行復(fù)核,通過第三方驗證標(biāo)準(zhǔn)的適用性,確保標(biāo)準(zhǔn)制定的廣泛代表性和科學(xué)性。
6月下旬,醫(yī)保商會將組織召開第二次植物提取物團體標(biāo)準(zhǔn)專家評審會,對第六批剩余的12個未審核團體標(biāo)準(zhǔn)審評,具體包括:當(dāng)歸提取物、枳實提取物、甘草甜味素、甘草提取物、光甘草定、甘草酸二鉀、甘草酸銨、甘草酸、葉黃素酯、L-鼠李糖一水合物、蛹蟲草提取物(速溶粉)、枸杞糖肽。
待兩次專家評審會后,通過專家審核的團體標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)修改、專家函審無誤后,適時發(fā)布。