美白類化妝品皮膚變態(tài)反應(yīng)體外測試方法 --人源細(xì)胞系激活試驗法(征求意見稿)
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了美白類化妝品皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗的一種體外評價方法。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于美白類化妝品的皮膚變態(tài)反應(yīng)評價,評價結(jié)果為陽性的,說明該產(chǎn)品存在潛在皮膚變態(tài)反應(yīng)的風(fēng)險,需結(jié)合其他體外方法進(jìn)一步確認(rèn);評價結(jié)果為陰性的,需進(jìn)一步采用其他試驗方法加以確認(rèn)。
本方法為致敏反應(yīng)通路上的一個節(jié)點,可用于提示致敏潛在風(fēng)險,但本試驗不能直接判斷產(chǎn)品的致敏性,需結(jié)合致敏反應(yīng)通路上的其它體外試驗方法等進(jìn)行綜合分析。
本方法不適用于配方不穩(wěn)定的產(chǎn)品或劑型不均一易發(fā)生分層的產(chǎn)品。