標(biāo)準(zhǔn)類別：醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)： 現(xiàn)行有效
頒發(fā)部門：國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期：2018-12-20
實(shí)施日期：2020-01-01
YY/T 0681.1-2018 無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第1部分：加速老化試驗(yàn)指南
標(biāo)準(zhǔn)介紹
YY/T 0681.1-2018 無菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第1部分：加速老化試驗(yàn)指南
YY/T 0681的本部分規(guī)定了設(shè)計(jì)加速老化方案的指南。
YY/T 0681的本部分規(guī)定了設(shè)計(jì)加速老化方案的指南。
本部分適用于快速確定GB/T19633.1一2015中所規(guī)定的無菌屏障系統(tǒng)無菌完整性和其包裝材料組件物理特性受所經(jīng)歷時(shí)間的影響。
本標(biāo)準(zhǔn)代替YY/T 0681.1-2009。
本標(biāo)準(zhǔn)代替YY/T 0681.1-2009。
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