G/TBT/N/CAN/210 加拿大《食品藥品法規(guī)》修正提案_動(dòng)態(tài)公告

G/TBT/N/CAN/210 加拿大《食品藥品法規(guī)》修正提案

日期:2007-10-23 14:44

【核心提示】G/TBT/N/CAN/210 加拿大《食品藥品法規(guī)》修正提案

【來源】網(wǎng)絡(luò)轉(zhuǎn)載

	通報(bào)號(hào)： G/TBT/N/CAN/210 通報(bào)日期： 2007年9月25日
貿(mào)易技術(shù)壁壘委員會(huì) 通　　報(bào) 以下通報(bào)根據(jù)TBT協(xié)定第10.6條分發(fā)

1.通報(bào)成員：加拿大
　如可能，列出涉及的地方政府名稱（3.2條和7.2條）：

2.負(fù)責(zé)部門：衛(wèi)生部

3.依據(jù)的條款：

2.9.2

2.10.1

5.6.2

5.7.1

其他：

4.覆蓋的產(chǎn)品：人用藥品成分處方分類
HS： 30.	其他：	ICS： 11.120

5.通報(bào)文件的名稱：《食品藥品法規(guī)》修正提案（第1535號(hào)計(jì)劃 - 目錄F）
頁數(shù)： 3頁	使用語言：英語和法語

6.內(nèi)容概述：本通報(bào)宣布一份函件的有效性。該函件為將1種藥品成分增補(bǔ)進(jìn)《食品藥品法規(guī)》目錄F第II部分的提案提供評(píng)議機(jī)會(huì)。藥品成分說明：售出用于治療高磷酸鹽血癥的鈣鹽。鈣鹽起到磷酸鹽結(jié)合劑的作用，降低接受透析治療的腎病患者血液中磷酸鹽的濃度。需要由（醫(yī)生）具體指導(dǎo)或直接監(jiān)督。患者同樣也可以要求用其它藥品治療，以及常規(guī)的實(shí)驗(yàn)室監(jiān)控。在用于治療高磷酸鹽血癥時(shí)，鈣鹽在正常的治療劑量標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)可能會(huì)引起不良的或嚴(yán)重的副作用。由目錄F（處方藥）分類所提供的法規(guī)制定管理范圍與該藥品成分相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)因素相一致。在醫(yī)生監(jiān)督下用藥，對(duì)于確保在服用含有該藥品成分的藥之前，獲得足夠的風(fēng)險(xiǎn)/效益信息，并且對(duì)于藥物治療的適當(dāng)監(jiān)控是必要的。目錄F是藥品成分的列表，這些藥品成分的銷售根據(jù)《食品藥品法規(guī)》的第C.01.041 至 C.01.049項(xiàng)加以管理。目錄F的第I部分列出需要處方的人用和獸用藥品成分。目錄F的第II部分列出需要處方的人用藥品成分，但如果標(biāo)簽上標(biāo)注或其形狀不適合人用的，作為獸用時(shí)不需要處方。

7.目的和理由：保護(hù)人類健康
　如是緊急措施，說明緊急問題的性質(zhì)：

8.相關(guān)文件：治療產(chǎn)品理事會(huì)（TPD）網(wǎng)站： http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/legislation/acts-lois/notice-avis/index_e.html第1535號(hào)計(jì)劃，函件張貼日期：2007年9月14日

9.擬批準(zhǔn)日期：通常自函件在治療產(chǎn)品理事會(huì)（TPD）網(wǎng)站張貼日期起6至8個(gè)月內(nèi)。

　擬生效日期：該措施批準(zhǔn)的日期

10.提意見截止日期： 2007/11/28

11.備注： The electronic version of Project No. 1535 can be downloaded at: http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodpharma/legislation/acts-lois/notice-avis/project_projet_1535_e.html

返回首頁　食品標(biāo)準(zhǔn)　食品資料　動(dòng)態(tài)公告　專題　
郵箱：bz@foodmate.net QQ：363986600
魯ICP備14027462號(hào)-1

国产精品亚洲欧美大片在线看,亚洲欧美日本韩国,国产精品视频超级碰,免费AV一区二区三区