中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告
第1184號
根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院特產(chǎn)研究所等4家單位申請注冊的狐貍腦炎活疫苗等2種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊證書》，并發(fā)布產(chǎn)品的試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)金宇寶靈生物藥品有限公司等2家單位申請的口蹄疫O型、亞洲I型二價滅活疫苗等2種獸藥產(chǎn)品的變更注冊，并發(fā)布變更后的產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書，自發(fā)布之日起執(zhí)行。我部此前發(fā)布的同品種產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書同時廢止。
特此公告
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.試行規(guī)程
3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
4.標(biāo)簽和說明書
二九年四月二日
新獸藥注冊目錄
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新獸藥名稱
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研制單位
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類別
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證書號
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備注
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狐貍腦炎活疫苗(CAV一2C株)
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中國農(nóng)業(yè)科學(xué)院特產(chǎn)研究所
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二類
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(2009)新獸藥證字11號
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注冊
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雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征、禽流感(H9亞型)四聯(lián)滅活疫苗(La Sota株+M41株+Z16株+HP株)
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河南農(nóng)業(yè)大學(xué)禽病研究所、遼寧益康生物制品有限公司、上海海利生物藥品有限公司
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三類
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(2009)新獸藥證字l2號
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注冊
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雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征三聯(lián)滅活疫苗(N79株+M4l株+NE4株)
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農(nóng)業(yè)部動物檢疫所(現(xiàn)名：中國動物衛(wèi)生與流行病學(xué)中心)
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三類
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(2003)新獸藥證字第05號
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變更注冊：變更產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，其中傳染性支氣管炎部分效力檢驗方法變更為血清學(xué)方法；新城疫部分效力檢驗方法變更為同現(xiàn)行《中國獸藥典》方法
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口蹄疫O型、亞洲I型二價滅活疫苗(OJMS株+JsL株)
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金宇寶靈生物藥品有限公司
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三類
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(2007)新獸藥證字40號
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變更注冊：由轉(zhuǎn)瓶培養(yǎng)生產(chǎn)工藝變更為懸浮培養(yǎng)生產(chǎn)工藝
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