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YY/T 0033-2000 無菌醫療器具生產管理規范
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標準類別 醫藥標準 發布日期 2000-08-18
標準狀態  關于標準有效性標注的說明 實施日期 2000-09-15
頒發部門 國家藥品監督管理局 廢止日期 暫無
標準介紹
YY/T 0033-2000 無菌醫療器具生產管理規范
本標準代替 YY/T 0033-1990

標準代號由YY改為YY/T。

本標準規定了無菌醫療器具及其零部件生產與質量管理的基本要求。

無菌醫療器具初包裝材料的生產也應符合本標準的規定。

相關公告：國家藥監局關于《醫用診斷X射線輻射防護器具 第1部分：材料衰減性能的測定》等40項強制性醫療器械行業標準轉化為推薦性行業標準的公告(2019年第106號)
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