各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):
“地塞米松磷酸鈉”標準收載于《中國藥典》2010年版二部。經我委核查,該標準【檢查】“游離磷酸鹽”項中“……;另取標準磷酸鹽溶液[……,加硫酸溶液(3→10)10ml與水適量使溶解,用硫酸稀釋至刻度,搖勻;……]4.0ml,……”應更正為“……;另取標準磷酸鹽溶液[……,加硫酸溶液(3→10)10ml與水適量使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻;……]4.0ml,……”;【含量測定】項下“……。取地塞米松磷酸鈉與地塞米松,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中各約含10μg的溶液,……”應更正為“……。取地塞米松磷酸鈉,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液;另取地塞米松,加甲醇溶解并稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液。分別精密量取上述兩種溶液適量,加流動相稀釋制成每1ml中各約含10μg的混合溶液,……”。
特此勘誤,請及時通知轄區內相關企業遵照執行。
二○一二年三月六日